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職位詳細
- 工作地點： 湖北省 - 武漢市 - 江夏區(qū)
- 所屬部門：社會招聘
- 招聘人數(shù)：1
- 工作性質：全職
- 工作年限：3-5年
- 學歷：碩士
- 年齡：
- 性別：不限
- 發(fā)布時間： 2023-09-21 16:56:40
職位描述：
崗位職責：
1、在質量總監(jiān)的直接領導下，負責質控部的全面工作。
2、根據(jù)質量標準組織編制原輔料、中間品、半成品、成品、包裝材料、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測的檢驗操作規(guī)程，并對質檢人員執(zhí)行檢驗規(guī)程及檢驗操作情況進行監(jiān)督。
3、負責生產的工藝開發(fā)和驗證的檢驗工作，協(xié)助研發(fā)部門做好部分項目的驗證工作。
4、負責組織專人做好留樣觀察工作，定期做好留樣穩(wěn)定性考察試驗，為確定產品有效期提供依據(jù)。
5、負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（對照品）、培養(yǎng)基、劇毒品等管理規(guī)程。
6、對檢驗結果準確性負責；對未按時出具檢驗報告負責；對質檢人員未按檢驗標準操作規(guī)程操作而造成的后果負責；對質檢人員的檢測事故負責。
7、組織各種內控標準制定、檢測儀器確認、方法學確認與驗證、委托檢驗等。
8、參與已立項項目的推進工作，積極配合項目管理部做好本部門參與項目人員的調配和工作安排。
9、 負責本部門的團隊建設及核心骨干的培養(yǎng)，打造高效務實的員工團隊。
10、 負責制定本部門員工的考核標準，完成本部門員工績效考核評估。
11、 完成上級領導安排的工作。
崗位要求：
1、具備醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)碩士及以上教育背景，具有從事藥品檢測3年以上的工作經驗。
2、熟悉藥事、質量的法律、法規(guī)； 掌握分子生物學、細胞生物學、免疫學、微生物學等知識。
3、掌握質量管理原則、規(guī)律、內容、方法等，熟悉制藥的質控流程。
4、熟悉質檢設備工作原理和操作過程， 了解生產工藝。
簡歷投遞：
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