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公司簡(jiǎn)介
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- 發(fā)布時(shí)間:2019-05-29 00:00:00
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武漢波睿達生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達生物”)是一家致力于CAR-T免疫細胞藥品研發(fā)、中試和申報于一體的制藥企業(yè),成立于2014年9月,由武漢科技大學(xué)生命科學(xué)與健康學(xué)院院長(cháng)張同存教授領(lǐng)銜,來(lái)自賓夕法尼亞大學(xué)、哥倫比亞大學(xué)、匹茲堡大學(xué)、北卡大學(xué)、利茲大學(xué)、北京大學(xué)、武漢大學(xué)、軍事科學(xué)院、中國科學(xué)院等多所高校及科研機構的免疫學(xué)專(zhuān)家、臨床醫學(xué)專(zhuān)家、細胞生物學(xué)專(zhuān)家聯(lián)合創(chuàng )建的科技創(chuàng )新型企業(yè)。
波睿達生物目前擁有6000多平方米的研發(fā)、中試車(chē)間。間廠(chǎng)房布局由專(zhuān)業(yè)設計院根據藥品研發(fā)生產(chǎn)要求設計,各車(chē)間場(chǎng)地、設施均符合GMP的要求,并擁有現代化的研發(fā)-小試-中試-申報流程化平臺和質(zhì)量控制平臺。各車(chē)間完全按照GMP的要求設置各功能操作室,并配備先進(jìn)齊全的研發(fā)、中試和質(zhì)量控制設備,確保CAR-T藥品的藥學(xué)研究完全符合藥品申報要求。
波睿達生物形成了以血液腫瘤CAR-T為主導,病毒感染性疾病CAR-T、實(shí)體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個(gè)研發(fā)項目并行推進(jìn)的研發(fā)格局。目前,公司已申請國家專(zhuān)利60余項;獲專(zhuān)利授權20余項;血液腫瘤CAR-T針對白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤已擁有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多個(gè)成熟靶點(diǎn),完成超700例的臨床試驗研究,并取得了令人振奮的療效;相關(guān)臨床數據已發(fā)表在國際頂尖血液腫瘤雜志《Blood》和極具影響力的醫學(xué)雜志《The Lancet(柳葉刀)》上;公司自主研發(fā)的CD30 CAR-T細胞治療產(chǎn)品是國內首個(gè)被國家藥品監督管理局批準臨床試驗默許的相關(guān)產(chǎn)品;公司擁有全球首個(gè)“應用CAR-T免疫細胞治療HIV”發(fā)明專(zhuān)利,并在全球范圍內率先開(kāi)展了人體臨床研究試驗,有望實(shí)現病毒感染性HIV的功能性治愈;公司在實(shí)體腫瘤的CAR-T治療上,率先提出CAR-T細胞荷載溶瘤病毒的治療策略,該治療方案正在穩步的推進(jìn)中,并獲得了發(fā)明專(zhuān)利授權,且相關(guān)臨床試驗也正在積極開(kāi)展過(guò)程中。目前,我公司已被列為金種子上市后備企業(yè)。
“科技挽救生命,技術(shù)保障健康”是波睿達人做事做人的宗旨;我們將以“創(chuàng )新領(lǐng)航,守護健康”為使命,矢志不渝地推進(jìn)醫療發(fā)展的進(jìn)程,改善人類(lèi)生活,做最具影響力的健康中國守護者。
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武漢波睿達生物科技有限公司
公司地址:武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區高新二路388號
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