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職位描述：

1、遴選適合的研究者和研究中心；

2、獨立進行研究中心的監(jiān)查，包括：文件核查，保證試驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確記錄（SDV），保證試驗遵循已批準(zhǔn)的方案、SOP和有關(guān)法規(guī)；

3、獨立進行現(xiàn)場訪視，包括中心評估、中心啟動、中心監(jiān)查和關(guān)閉中心；

4、協(xié)助研究者會議的召開，包括籌備、聯(lián)絡(luò)、會議紀(jì)要的記錄、問題的跟蹤及解決；

5、確保試驗方案和知情同意書等相關(guān)資料及時遞交倫理委員會；

6、協(xié)助臨床試驗合同的談判；

7、保持研究相關(guān)的所有記錄和文檔；

8、促進研究者完成受試者入組；

9、和項目經(jīng)理或高級監(jiān)查員以及項目團隊的其他成員溝通項目的進展情況和其他相關(guān)信息；

10、及時完成符合要求的研究進展報告；

11、核實試驗用藥物按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行供應(yīng)、儲藏、分發(fā)、回收，并做相應(yīng)的記錄；

12、及時協(xié)助研究者解決CRF數(shù)據(jù)疑問；

13、確保試驗完成時所有文件正確歸檔；

14、完成項目經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。

任職要求：

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，一年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；

2、熟悉CFDA法規(guī)和ICH/GCP條例；

3、掌握醫(yī)學(xué)、藥物臨床試驗等方面的知識；

4、積極主動的團隊合作精神；

5、良好的問題解決和分析能力；

6、良好的計算機辦公軟件操作能力；

7、初步的英語溝通和寫作能力；

8、可以根據(jù)工作需要出差。

簡歷投遞：

hr@bio-raid.com

聯(lián)系我們：

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