久久久久久国产精品免费流畅_武漢波睿達生物科技有限公司

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發(fā)布時(shí)間：2019-07-09 00:00:00

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首款細胞治療藥物BRD-01獲美國FDA孤兒藥資格認定

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發(fā)布時(shí)間 : 2024-01-31 10:32:47

2024年1月29日，武漢波睿達生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達生物”）宣布，其自主研發(fā)的CAR-T細胞治療藥物BRD-01（靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液）獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治療間變性大細胞淋巴瘤（Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL）。

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全球首個(gè)CD99 CAR-T細胞注射液獲NMPA臨床試驗受理

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發(fā)布時(shí)間 : 2024-01-30 16:18:16

2024年1月30日，波睿達生物CAR-T細胞藥物靶向CD99嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液（BRD-03）獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理，主要用于治療復發(fā)/難治性CD99+骨或軟組織肉瘤。

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波睿達生物關(guān)于FDA調查CAR-T細胞療法可能引發(fā)T細胞繼發(fā)腫瘤的聲明

發(fā)布時(shí)間 : 2023-12-01 18:00:24

近日，公司關(guān)注到美國FDA于2023年11月28日發(fā)布公告，關(guān)于接受靶向BCMA或CD19自體CAR-T細胞免疫療法治療的患者中個(gè)別出現T細胞腫瘤的報告。FDA表示，“雖然這些產(chǎn)品獲批用途的整體獲益繼續超出其潛在風(fēng)險，但FDA正在評估采取監管行動(dòng)的必要性1?！?/article>

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【喜報】波睿達生物董事長(cháng)張同存教授當選俄羅斯工程院外籍院士